標(biāo)簽與說明書.
時間:2024-09-18
第一條 申請保健食品產(chǎn)品注冊,申請人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的樣稿。
第二條 申請注冊的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。
經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第三條 保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則:
(一)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定;
(二)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣;
(三)通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱。
第四條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求:
(一)品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其他名稱;
(二)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字;
(三)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、產(chǎn)品申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)的情況,對標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容進(jìn)行審查。
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