進口臨床類保健食品申報流程及周期
時間:2022-07-05
進口臨床類保健食品申報流程及周期
項目評估
立項————(7個工作日)
企業(yè)需求報告、立項報告
配方論證——(7個工作日)
結(jié)合市場、中醫(yī)理論、文獻支持、臨床試驗
小試研究——(50個工作日)
原輔料采購、入廠檢測、質(zhì)量標準研究、工藝研究
方法學檢測—(30個工作日)
檢出限、線性范圍、準確度、精密度、專屬性、適用性
中試生產(chǎn)——(20個工作日)
中試樣品檢測(7個工作日)
試驗送檢——(320個工作日)
衛(wèi)生學穩(wěn)定性功效成分試驗、安全性試驗、動物功能試驗、興奮劑試驗、人體試食
整理資料——(20個工作日)
生產(chǎn)商資質(zhì)證明文件、上市銷售證明文件、委托書、主體登記證明文件(以上資料公證)
總局受理——(5個工作日)
技術(shù)審評——(60個工作日)
動態(tài)核查——(30個工作日)
行政審評——(20個工作日)
進口保健食品注冊證書
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