怎樣在最短時(shí)間拿到批文 ?
時(shí)間:2024-09-18
保健食品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):(1)評(píng)審周期;(2)檢驗(yàn)周期;(3)資料準(zhǔn)備情況;(4)評(píng)審政策。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品的評(píng)審會(huì)議,每年12次,每月中下旬開會(huì),每月10日前受理的產(chǎn)品為本月評(píng)審會(huì)議評(píng)審產(chǎn)品范圍。
保健食品的各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢測(cè)周期,一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)間為3-4個(gè)月 ,毒理學(xué)試驗(yàn)的試驗(yàn)周期為60天,多數(shù)功能學(xué)試驗(yàn)的周期為40-120天。
資料準(zhǔn)備的情況,會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報(bào)周期,否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。
評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。
總之,如想縮短保健食品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。
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