怎樣在最短時間拿到批文 ?
時間:2024-09-18
保健食品申報的周期,與以下幾個因素有關:(1)評審周期;(2)檢驗周期;(3)資料準備情況;(4)評審政策。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品的評審會議,每年12次,每月中下旬開會,每月10日前受理的產(chǎn)品為本月評審會議評審產(chǎn)品范圍。
保健食品的各項試驗的純檢測周期,一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學兩項試驗時間為3-4個月 ,毒理學試驗的試驗周期為60天,多數(shù)功能學試驗的周期為40-120天。
資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會延長申報的周期。
評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
總之,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。
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